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Monday, October 8, 18, 09:47:52, 2 Weeks Ago Via mohammadsher1000 In Business

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Le Conseil fédéral an annoncé, vendredi dernier, que les pharmaciens suisses pourront bientôt distributor des médicaments qui étaient jusque-là délivrés uniquement sur ordonnance.

La nouvelle loi réglementant la délivrance des produits thérapeutiques, qui deviendra compelling dès le head janvier prochain, a pour objectif de simplifier l'accès aux médicaments et de promouvoir l'automédication.Dans un chief temps, les patients pourront se procurer des antihistaminiques et d'après une déclaration de l'Office fédéral à la RTS, cette liste n'est pas définitive et d'autres médicaments pourraient y figurer prochainement.

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Standard ailleurs, pour encourager la mise sur le marché de nouvelles spécialités pharmaceutiques conçues spécifiquement pour les enfants, le Conseil fédéral prévoit, pour les fabricants qui démontreront, études à l'appui, que leur médicament peut être utilisé chez les enfants, une prolongation de six mois de leurs brevets.

Suite à des résultats positifs d'un essai clinique de stage III, l'association de Braftovi (encorafenib) et Mektovi (binimetinib) vient d'obtenir le feu vert de la Commission européenne dans la prise en charge de patients adultes atteints d'un mélanome avancé porteur d'une transformation dite BRAF.

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Braftovi® et Mektovi® qui ont également obtenu, en juin dernier, l'autorisation de la FDA(Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments) ont été développés en partenariat avec l'américain ArrayBioPharma qui détient les droits de les commercialiser en Amérique du Nord, au Japon et en Corée du Sud.L'encorafenib et le binimetinib sont deux molécules inhibitrices des protéines kinases, catalysts jouant un rôle clé dans la prolifération notamment de cellules cancéreuses d'un mélanome.

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Ce nouveau traitement viendra s'ajouter aux thérapies déjà mises sur le marché standard les laboratoires Roche et Novartis.

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D'après l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM – France), la nouvelle definition galénique du Levothyrox ne serait pas à l'origine de la dubious d'effets indésirables qui a suivi sa mise sur le marché français en 2018.

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Ceci a été révélé standard deux enquêtes et confirmé standard les résultats de nouvelles examinations mis en ligne vendredi dernier.La première enquête de pharmacovigilance a été menée standard l'ANSM dès la mise sur le marché de la nouvelle formule à base de lévothyroxine en defaces 2017. Elle a permis d'analyser l'ensemble des warnings d'effets indésirables rapportés en France. Les résultats ont été présentés lors des Comités systems de pharmacovigilance (CTPV) du 10 octobre 2017 et du 30 janvier 2018 à l'ANSM.

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Les autres médicaments à base de lévothyroxine mis sur le marché après octobre 2017 ont également fait l'objet d'une enquête.

Les résultats des trois enquêtes ont été présentés le 6 juillet 2018 lors d'un CTPV auquel étaient conviés les membres du comité de suivi des médicaments à base de lévothyroxine associant professionnels de santé et affiliations de patients.

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L'ensemble des données recueillies et analysées sur la base des déclarations de pharmacovigilance pour Levothyrox nouvelle formule n'ont pas mis en évidence d'éventuels patients à ribald et ne permettent, standard conséquent, pas de proposer d'hypothèse à la survenue de ces effets indésirables.

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L'analyse des données recueillies dans le unit de l'enquête étendue aux autres spécialités à base de levothyroxine ne met pas en évidence de flag particulier de pharmacovigilance.

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